Segurança do paciente
A Segurança do Paciente é prioridade máxima para a Zambon
Partindo do desenvolvimento de um novo medicamento e prosseguindo por todo o seu ciclo de vida, nosso objetivo é garantir que os produtos Zambon sejam seguros.
Antes de serem aprovados e comercializados, os novos medicamentos são avaliados por estudos pré-clínicos e clínicos rigorosamente controlados, que geram informações importantes sobre sua segurança e eficácia. Além disso, uma vez que o medicamento é disponibilizado para uso generalizado, a Zambon conduz uma série de processos e procedimentos claros e abrangentes, visando garantir que qualquer possível problema de segurança seja sistematicamente detectado e comunicado aos órgãos reguladores, para que sejam tomadas as decisões e medidas adequadas.
A Organização da Farmacovigilância na Zambon
A Zambon possui um sistema de farmacovigilância global, com uma equipe dedicada de cientistas e médicos em todo o mundo.
Para garantir a segurança do paciente durante todos os estágios do ciclo de vida do produto, a Zambon instituiu:
- Uma Unidade de Segurança Medicamentosa central em Bresso, que reúne todas as informações de segurança relatadas em todo o mundo e supervisiona o perfil risco-benefício dos produtos Zambon, para determinar a relação entre os efeitos terapêuticos positivos e os riscos para a saúde dos pacientes
- Unidades Operacionais de Farmacovigilância Locais em cada subsidiária reúnem, registram, analisam e comunicam informações de segurança relatadas por pacientes, pesquisadores de estudos clínicos e profissionais de saúde. Além disso, essas equipes se articulam com autoridades locais da área de saúde.